Årets sista månadslista över ”Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden” från medicintekniska företag. Ref. Läkemedelsverket. Inga kommentarer från Medtechbloggen.
Engångsprodukter – Trauma RIA system – Synthes GmbH
Medicinsk programvara – Cosmic – Cambio Healthcare Systems AB
Hjälpmedel för funktionshindrade – E-walk – Decon Wheel AB
Flergångsprodukter – Corpatch clip Neonate, Corpatch easy Pediatric och Corpatch easy Neonate – Leonhard Lang GmbH
Flergångsprodukter – Corpatch clip Neonate, Corpatch easy Pediatric och Corpatch easy Neonate – Leonhard Lang GmbH
Implantat – Trilogy-benskruvar – Zimmer, Inc
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Symbia S- och Symbia T Series-kamerasystem – Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Small Electric Drive (SED) – Synthes GmbH
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Carescape patientdatamodul – GE Medical Systems Information Technologies Inc.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Carescape patientdatamodul – GE Medical Systems Information Technologies Inc.
In vitro diagnostiska produkter – Cobas b 221/OMNI S-systemet – Roche Diagnostics GmbH
Flergångsprodukter – Triathlon Tibial Alignment Ankle Clamp – Stryker Orthopaedics Mahwah
In vitro diagnostiska produkter – LIAISON Borrelia lgG – DiaSorin S.p.A.
Engångsprodukter – CUSA NXT/Selector slangset – Integra NeuroSciences Ltd
Engångsprodukter – STERRAD systemkassetter – Advanced Sterilization Products
Implantat – Günther Tulip-, Cook Celect- och Cook Celect Platinum Vena Cava-filterset – William Cook Europe Aps
Engångsprodukter – Dubbellumen bronkialtubset, enlumen bronkialtub, carlens dubbellumen bronkialtubset, tracheopart-set och vit dubbellumen bronkialtubset – Teleflex Medical
Engångsprodukter – INFINITI ultraljudsförpackningar – Alcon Laboratories, Inc.
Aktiva implantat – Application Card 8870 – Medtronic Inc.
Aktiva implantat – AUTOGEN DR ICD och AUTOGEN CRT-D – Boston Scientific CRM
Anestesi- och andningsstödjande produkter – Vivo 50 hemventilator – Breas Medical AB
In vitro diagnostiska produkter – CLUNGENE hCG Graviditetstest – Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Implantat – Healon EndoCoat – Abbott Medical Optics Inc.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Vision Sciences batteriladdare och uppladdningsbara litiumjonbatterier – Vision-Sciences, Inc.
Engångsprodukter – Tyvek Self-Seal Pouches med STERRAD Chemical Indicator – Advanced Sterilization Products (ASP)
Engångsprodukter – ThermoCool SmartTouch SF kateterserie – Biosense Webster Inc
Engångsprodukter – Dolphin och Caliber uppblåsningsanordning – Perouse Medical
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Proteus XR/a- och Revolution XR/d-system – GE Healthcare
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Dräger monitor arm AC3000 – Dräger Medical GmbH
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Ondal AC 2000 – Dräger Medical GmbH
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CODAN ARGUS 71XV och CODAN ARGUS 606S – Codan Argus AG
Sjukhusutrustning – BabyBed – Kanmed AB
In vitro diagnostiska produkter – cCrea på ABL800 – Radiometer Medical ApS.
In vitro diagnostiska produkter – IH-1000 – DiaMed GmbH
In vitro diagnostiska produkter – BNP-ReadyPack – Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Hjälpmedel för funktionshindrade – e-walk – Decon Wheel AB
